保健食品注册管理,保健食品注册管理办法

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品注册管理的问题，于是小编就整理了3个相关介绍保健食品注册管理的解答，让我们一起看看吧。

1. 保健食品注册与备案管理办法？
2. 保健食品企业标准备案管理办法？
3. 保健食品注册备案管理需要什么材料？

保健食品注册与备案管理办法？

保健食品的注册与备案管理办法于2016年7月1日后，各省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请，不再开展保健食品注册检验样品封样工作；保健食品原料目录发布后，受理保健食品备案申请。

保健食品企业标准备案管理办法？

以下是保健食品企业标准备案管理办法概述

保健食品企业标准备案管理办法是指国家市场监督管理总局为了规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》制定的一系列规定和程序。这些办法规定了保健食品企业标准备案的性质、备案部门、备案范围、备案时效、备案办理流程、备案登记号的注销及失效情形，以及企业的主体责任等内容。

备案管理的主要内容

保健食品企业标准备案是指保健食品生产企业制定的企业标准，如果这些标准严于食品安全国家标准，企业需要将这些标准报备案部门进行登记、存档、公开、备查的过程。备案部门负责保健食品企业标准的备案管理，并指导监督地方市场监督管理部门的相关工作。

备案办理流程

保健食品企业标准备案的办理流程包括首次备案、修订备案和延续备案，所有备案均实行网上在线办理。企业需要提交相关的备案登记表、企业标准文本、编制说明、公开承诺书等材料。备案部门在收到材料后，会进行材料完整性确认和核对，符合要求的备案申请将被接受，并在标准文本封面标注备案登记号，随后公开保健食品企业标准文本及公开承诺书。

备案的时效性和变更

保健食品企业标准备案的有效期为5年。有效期届满需延续备案的，企业应在备案有效期届满前5个工作日提交延续备案申请。如果备案的保健食品企业标准在食品安全法律法规、食品安全标准等发生变化时不再符合要求，或者企业未依法申请修订备案，其备案登记号将自动失效。

企业的主体责任

企业应对保健食品企业标准负责，保证申请备案的标准内容符合法律法规规定，并对企业标准及其实施后果承担全部法律责任。企业还需要在食品安全法律法规、食品安全标准等发生变化时，及时对保健食品企业标准进行复审，确保其持续符合相关规定。

保健食品注册备案管理需要什么材料？

保健食品注册备案管理所需材料如下：

1.保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书

2.备案人主体登记证明文件（应当提供营业执照、统一社会信用代码/组织机构代码等符合法律规定的法人组织证明文件扫描件，以及载有保健食品类别的生产许可证明文件扫描件。原注册人还应当提供保健食品注册证明文件扫描件。原注册人没有载有保健食品类别的生产许可证明文件的，可免于提供。）

3.产品配方材料（产品配方表根据备案人填报信息自动生成，包括原料和辅料的名称和用量。）

4.产品生产工艺材料（包括主要工序、关键工艺控制点等，原料使用预混、包埋、微囊化的还应提供前处理过程。产品的工艺流程图、工艺说明及产品技术要求中生产工艺描述内容应当相符。）

5.安全性和保健功能评价材料（提供经中试以上规模工艺生产的三批产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性等自检报告或委托有资质检验机构出具的检验报告。原注册人调整产品配方或产品技术要求申请备案的，应按5.5.1提供相关资料；未调整产品配方和产品技术要求的，可以提供原申报时提交的检验报告，并予以说明。）

6.直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准（列出直接接触产品的包装材料的种类、名称、标准号、标准全文、使用依据。）

7.产品标签、说明书样稿

8.产品技术要求材料（产品技术要求内容应完整，与检验报告检测结果相符，并符合现行法规、技术规范、食品安全国家标准及《保健食品原料目录》的规定。）

9.具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告（该项检验报告与第5项的检验报告为同一检验机构出具，则应为不同的三个批次产品的检验报告。原注册人未调整产品配方和产品技术要求的，可以提供原申报时提交的检验报告。）

到此，以上就是小编对于保健食品注册管理的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品注册管理的3点解答对大家有用。