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保健食品注册,保健食品注册与备案管理办法

大家好,今天小编关注到一个比较意思的话题,就是关于保健食品注册问题,于是小编就整理了3个相关介绍保健食品注册的解答,让我们一起看看吧。

  1. 保健品注册流程及费用?
  2. 保健品审批流程?
  3. 保健品怎么申请,需要多少费用?

保健品注册流程及费用

保健品公司注册条件和材料

  1、 法人和股东***原件;

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(图片来源网络,侵删)

  2、 法人彩色一寸照片叁张;

  3、 办公用房产权证明复印件(如出租方为单位,需加盖单位公章);

  4、 房屋租赁合同,房屋租赁***;

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  5、 业企名称;

  6、 企业经营范围;

  7、法人股东监事姓名、联系地址、***号、出资比例、联系电话;

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  8、法人18周岁至今的个人简历。

  9、食品卫生许可证

保健品审批流程?

一般包括以下几个步骤:

1.资料准备:制药厂商根据国家药品管理部门发布的保健食品管理规定,准备相关申报资料。包括产品信息生产工艺质量控制要求、药品说明书和标签、生产场所和设备人员组成和职责等。

2.初审:国家药品管理部门对申报资料进行初审。初审要求提交的材料严格把关,符合要求的材料才会进入缺陷审查环节,不符合要求的材料会直接不予受理。

3.缺陷审查:申报资料初审后,由相关部门对资料进行详细审查,发现问题或不符合要求的地方进行反馈,并要求制药厂商补全相关资料或做出改进。

4.技术评审:通过初审和缺陷审查环节后,国家药品管理部门会根据审评委员会的建议,对产品进行技术评审。技术评审主要包括对产品的质量和效果进行评估

5.审批决定:国家药品管理部门对技术评审结果进行综合评估,最终决定是否批准产品上市销售。针对不合格的产品,需要制药厂商作出整改或改进。

6.上市销售:通过审批的保健品将得到批准,并按照相关规定上市销售。制药厂商还需负责产品质量、安全、效果等方面的监督管理和服务,定期向国家药品管理部门提交产品安全监测的报告

通常包括以下几个阶段

1. 提交申请:企业向国家食品药品监督管理局提交保健品注册申请,申请材料应包括产品名称、成分、功能使用方法、生产工艺等信息。

2. 审查受理:国家食品药品监督管理局对申请材料进行初步审查,对符合要求的申请进行受理,并向企业发出受理通知书。

3. 技术评估:国家食品药品监督管理局组织专家对保健品的安全性、有效性和质量进行技术评估,并出具评估报告。

4. 核准注册:根据技术评估结果,国家食品药品监督管理局决定是否核准保健品注册。如果核准注册,将颁发《保健食品注册证》并公示注册信息。

保健品怎么申请,需要多少费用?

保健品属于特殊食品,需要先到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》,然后才能办营业执照,最后办《税务登记证》。

  首先自己去决定是办个体户还是公司企业。

  个人建议,没必要办公司,还是办个体户营业执照比较好,

  办个体户营业执照的手续就简单方便很多,费用低廉,只需要20~40块,

  具体手续大致如下:

  1、到当地工商部门申请《名称预先核准通知书》,也就是确定店名。

  2、到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》

  3、取得《保健品经营许可证》之后继续在工商部门办理《个体工商户营业执照》(办个体户营业执照只需要23块,这个费用是全国统一的)。

  需要的材料是:

  ***原件和复印件,店铺的房产证明文件(房产证复印件或者土地证复印件等东西),租赁合同原件和复印件,证件相片一张, 《保健品经营许可证》原件和复印件。

到此,以上就是小编对于保健食品注册的问题就介绍到这了,希望介绍关于保健食品注册的3点解答对大家有用。