保健食品注册与备案管理办法,保健食品注册与备案管理办法最新版

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品注册与备案管理办法的问题，于是小编就整理了3个相关介绍保健食品注册与备案管理办法的解答，让我们一起看看吧。

1. 保健食品备案最新规定？
2. 保健品注册与备案新规，什么时间实施？
3. 保健食品的注册和备案制有什么区别？

保健食品备案最新规定？

第一条 为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。

　　第二条 在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。

　　第三条 保健食品注册，是指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

保健品注册与备案新规，什么时间实施？

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局保健食品审评中心：

　　为贯彻实施《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号，以下简称《办法》），做好注册与备案管理有关工作的衔接，现将有关事项通知如下：

　　一、2016年7月1日后，各省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请，不再开展保健食品注册检验样品封样工作；保健食品原料目录发布后，受理保健食品备案申请。

　　二、2016年7月1日前已受理的保健食品注册申请，总局行政受理机构和各省级食品药品监督管理部门应当按照有关规定在7月21日前将相关材料全部报送总局保健食品审评中心。

　　三、各省级食品药品监督管理部门应当组织本行政区域内保健食品注册检验机构，按照附表要求对2016年7月1日前已受理未完成检验的产品情况进行统计，于2016年8月1日前将相关汇总表格报送总局保健食品审评中心。

　　四、各级食品药品监管部门在贯彻落实《办法》过程中，要加强机构、人员、经费和技术保障，落实“四有两责”，注意收集《办法》执行过程中遇到的重要情况和问题，及时沟通和反馈，确保保健食品注册监管工作的平稳过渡和有序衔接。

保健食品的注册和备案制有什么区别？

保健食品的注册和备案制度有一定的区别。
首先，保健食品注册是指根据相关法律法规，通过国家药监部门的审批程序，将产品的相关信息进行登记注册，以获得合法销售的资格。
通过注册，保健食品需要经过严格的审查，包括产品功效、成分安全性、质量控制等多个方面的评估，以确保产品的安全有效性。
其次，保健食品备案是指向国家药监部门提交产品相关信息，供其备案记录，但并不需要经过审批程序。
备案是一种管理制度，旨在监督和管理保健食品市场，使市场秩序更加规范。
但备案制度相对注册制度而言，审批流程相对简略，主要是通过提***品的基本信息、成分表和相关证明材料等来实现备案。
综上所述，保健食品的注册和备案制度在审批流程、管理要求和市场准入条件等方面存在一定的区别。
注册制度更为严格，要求产品经过审查才能上市销售，而备案制度相对简化，主要起到监督管理的作用。

主要区别如下所示：

（1）申报范围

对于国产保健食品，备案产品使用的原料应列入保健食品原料目录，使用保健食品原料目录以外的原料的产品应申请注册。

对于进口保健食品，备案产品应为首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品（即营养素补充剂）；除营养素补充剂外，其他首次进口的保健食品需要申请注册。

（2）试验要求

保健食品的注册和备案制是中国食品药品监督管理部门对保健食品进行管理的两种不同方式。

注册制是指对保健食品进行严格的审批和注册，只有经过审批并获得注册证书的保健食品才能上市销售。注册制适用于高风险的保健食品，如含有新原料、新功能、新工艺等的保健食品。

备案制是指对保健食品进行备案登记，只要符合规定的条件和标准，就可以进行备案登记并上市销售。备案制适用于低风险的保健食品，如已经在市场上销售的保健食品、成分已经明确的保健食品等。

总体来说，注册制比备案制更加严格，需要经过更多的审批和检验，适用于高风险的保健食品。而备案制则相对简单，适用于低风险的保健食品。无论是注册制还是备案制，都是为了保障消费者的权益和安全，确保保健食品的质量和效果符合规定的标准。

到此，以上就是小编对于保健食品注册与备案管理办法的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品注册与备案管理办法的3点解答对大家有用。