申报保健食品,申报保健食品需要什么资料

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于申报保健食品的问题，于是小编就整理了5个相关介绍申报保健食品的解答，让我们一起看看吧。

1. 申报临床批件需要什么手续？
2. 保健品的准入条件？
3. 求保健食品命名规定？
4. 如何办理进口保健品销售证明？
5. 保健食品标签和说明书需要标示的内容有哪些？

申报临床批件需要什么手续？

简单的流程： 

1.在省药监局先报送你的临床前研究资料（包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。） 

2.一般受理后5个工作日内，省局便会委托市局进行现场考核与现场封样了。 

3.样品检验合格后，等待国家局下发临床批件，批件下发后,在国家临床实验基地进行临床实验（临床试验分为I、II、III、IV期。新药在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验。） 

4.申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料。 

保健品的准入条件？

（一）经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；

（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；

（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；

（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。

求保健食品命名规定？

保健食品的命名原则如下：

(1)符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。

(2)反映产品的真实属性，简明，易懂，符合中文语言习惯。

(3)通用名不得使用已经批准注册的药品名称。

(4)保健食品的名称应当由品牌名、通用名、属性名三部分组 成。品牌名、通用名、属性名必须符合下列要求：

①品牌名。可以***用产品的注册商标或其他名称。

②通用名。应当准确，科学，不得使用明示或者暗示治疗作 用，以及夸大功能作用的文字。

③属性名。应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。 国家食品药品监督管理局应当根据国家有关的标准、规定、产

品申报资料和样品检验的情况，对标签、说明书样稿的内容进行审查。

如何办理进口保健品销售证明？

答：办理保健食品销售证明须提交完整产品样品小包装1件和以下资料（一式一份，逐页加盖公章）：　　1、保健食品出口销售证明书申请表（1份）；　　2、申报保健食品的生产企业的食品生产许可证复印件（验原件）；　　3、营业执照复印件（验原件）；　　4、申报产品的样品包装1份；　　6、有资质的检验检测单位出具的申报产品检测报告书（一年内最近期的）复印件（出示原件）

保健食品标签和说明书需要标示的内容有哪些？

1、保健品是从食品里提取的

2、保健品不是药品

3、保健品通过动物、人体实验有一定保健功能

4、保健食品必须通过申报、检测、备案、有质检报告、有生产日期与批号、有效期；有保健品标志（也就是蓝帽）

5、标签必须按照国家要求书写内容与格式

《保健食品标识规定》中提出，保健食品的标签和说明书除了要符合对一般食品的各项要求外，还必须标明保健食品的保健作用、适合人群、食用方法和推荐用量、储藏方法，功效成份的名称及含量以及有关原料的名称，保健食品批准文号，保健食品标识。功效成分。 保健食品标识中的保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。 保健食品标识不得与包装容器分开，所附的产品说明书应置于产品外包装内。

到此，以上就是小编对于申报保健食品的问题就介绍到这了，希望介绍关于申报保健食品的5点解答对大家有用。